（來源：北京藥監(jiān)）

原標(biāo)題：銷售冒用他人注冊證等信息的醫(yī)用外科口罩，如何定性處罰

案情

近日，某地市場監(jiān)督管理局接到舉報，稱轄區(qū)內(nèi)某藥店銷售的“飄安牌”醫(yī)用外科口罩系假冒他人廠名廠址、許可證編號和醫(yī)療器械注冊證生產(chǎn)的產(chǎn)品。接到舉報后，該市場監(jiān)管局立即組織執(zhí)法人員對被舉報藥店進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店（已取得醫(yī)療遂寧代辦公司注冊器械經(jīng)營的相關(guān)資質(zhì)）正在銷售相關(guān)產(chǎn)品，但其在售產(chǎn)品外包裝顏色和標(biāo)識與“正品”有細(xì)微區(qū)別，執(zhí)法人員當(dāng)場依法實施扣押。

分歧

本案中，藥店存在兩個違法行為，一是未查驗供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，未建立進(jìn)貨查驗記錄制度，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）第三十二條第一款規(guī)定，應(yīng)依據(jù)《遂寧代辦公司注冊條例》第六十八條第（二）項規(guī)定予以處罰。對此執(zhí)法人員均無異議，在此不作討論。二是該藥店銷售冒用他人廠名廠址、許可證編號和醫(yī)療器械注冊證生產(chǎn)的產(chǎn)品，關(guān)于對此違法行為應(yīng)該如何定性處罰，執(zhí)法人員持有四種不同處理意見。

第一種意見

該藥店的行為屬于經(jīng)營未依法注冊、無合格證明文件的醫(yī)療器械，違反了《條例》第四十條遂寧代辦公司注冊規(guī)定，應(yīng)依據(jù)《條例》第六十六條第三項規(guī)定進(jìn)行定性處罰：由縣級以上人民政府藥品監(jiān)管部門責(zé)令改正，沒收違法經(jīng)營的醫(yī)療器械；違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營遂寧代辦公司注冊許可證。

第二種意見

第二種意見認(rèn)為，該藥店的行為屬于銷售侵犯注冊商標(biāo)專用權(quán)的商品，違反了《商標(biāo)法》第五十七條第（三）項規(guī)定，應(yīng)依據(jù)《商標(biāo)法》第六十條第二款規(guī)定予以處罰：工商行政管理部門處理時，認(rèn)定侵權(quán)行為成立的，責(zé)令立即停止侵權(quán)行為，沒收、銷毀侵權(quán)商品，違法經(jīng)營額5萬元以上的，可以處違法經(jīng)營額5倍以下遂寧代辦公司注冊的罰款，沒有違法經(jīng)營額或者違法經(jīng)營額不足5萬元的，可以處25萬元以下的罰款。

第三種意見

第三種意見認(rèn)為，該藥店的行為屬于銷售冒用他人廠名廠址的產(chǎn)品，違反了《產(chǎn)品質(zhì)量法》第三十七條規(guī)定，應(yīng)依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條和第五十五條規(guī)定予以處罰。

第四種意見

第四種意見認(rèn)為，該藥店的行為構(gòu)成“法條競合”，即實施遂寧代辦公司注冊了一個銷售冒用他人廠名廠址、許可證編號和醫(yī)療器械注冊證生產(chǎn)的產(chǎn)品的行為，但同時觸犯了《條例》《商標(biāo)法》《產(chǎn)品質(zhì)量法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的不同條款，應(yīng)根據(jù)“法條競和”適用原則，從一重處罰。

評析

筆者同意第四種意見，理由如下：

第一

對該藥店從一重處罰符合“一事不再罰”和“過罰遂寧代辦公司注冊相當(dāng)”的原則。《行政處罰法》第二十四條規(guī)定，“對當(dāng)事人的同一個違法行為，不得給予兩次以上罰款的行政處罰”，即“一事不再罰”原則。這從禁止重復(fù)罰款的角度對一行為違反數(shù)法條如何處罰作了明確規(guī)定。該法第四條規(guī)定，“行政處罰遵循公正、公開的原則。設(shè)定和實施行政處罰必須以事實為依據(jù)，與違法行為的事實、性質(zhì)、情遂寧代辦公司注冊節(jié)以及社會危害程度相當(dāng)”，即“過罰相當(dāng)”原則。這要求行政機關(guān)在實施行政處罰時，罰種和處罰幅度要與違法行為人的違法過錯程度相適應(yīng)，避免畸輕畸重。

本案中，藥店的違法行為屬于“一個違法主體實施的一個違法行為”，根據(jù)“一事不再罰”原則，行政機關(guān)除責(zé)令其立即改正違法行為外，不得給予兩次以上罰款的行政處罰。同時遂寧代辦公司注冊，根據(jù)“過罰相當(dāng)”原則，結(jié)合本案案情，對該藥店從一重處罰比較合理。

第二

對該藥店從一重處罰符合“法條競合”的通用處理原則。“法條競合”是指，由于各種行政法律法規(guī)規(guī)章交錯的規(guī)定，一個違法行為同時觸犯了同一法律規(guī)范的兩個以上條款或兩個以上法律規(guī)范，數(shù)個法條之間在調(diào)整對象上存在包含或交叉關(guān)系，因而只能適用其遂寧代辦公司注冊中一個法律規(guī)范條文而排斥其他法律規(guī)范條文適用的情形。行政機關(guān)可以依據(jù)不同的法律條款，從一重處罰。

適用法條競合，通常以上位法優(yōu)于下位法、新法優(yōu)于舊法、特別法優(yōu)于普通法、重法優(yōu)于輕法等為原則。其中，特別法優(yōu)于普通法，可以是同一法階位置或不同法階位置的法律沖突。就本案而言，《產(chǎn)品質(zhì)量法》是全國人大常委會通遂寧代辦公司注冊過的，而《條例》和《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》均是國務(wù)院令，雖位階不同，但涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品的處罰，《條例》相對于《產(chǎn)品質(zhì)量法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》屬于特別法，應(yīng)優(yōu)先適用。

那么，《條例》和《商標(biāo)法》應(yīng)如何選擇適用？

《條例》第六十六條第三項規(guī)定：經(jīng)營、遂寧代辦公司注冊使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰遂寧代辦公司注冊款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。《商標(biāo)法》第六十條第二款規(guī)定：工商行政管理部門處理時，認(rèn)定侵權(quán)行為成立的，責(zé)令立即停止侵權(quán)行為，沒收、銷毀侵權(quán)商品和主要用于制造侵權(quán)商品、偽造注冊商標(biāo)標(biāo)識的工具，違法經(jīng)營額5萬元以上的，可以處違遂寧代辦公司注冊法經(jīng)營額5倍以下的罰款，沒有違法經(jīng)營額或者違法經(jīng)營額不足5萬元的，可以處25萬元以下的罰款。本案貨值金額為20000元，無情節(jié)嚴(yán)重情形，按照《條例》相關(guān)規(guī)定，最高可罰20萬元；按照《商標(biāo)法》最高則可罰25萬元以下金額。根據(jù)“重法優(yōu)于輕法”適用原則，本案應(yīng)按照《商標(biāo)法》對藥店進(jìn)行處罰。

文 |北京市食品遂寧代辦公司注冊藥品監(jiān)督管理局鐵路車站地區(qū)分局代麗

來源 | 中國醫(yī)藥報返回搜狐，查看更多

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