（來源：江西食品藥品監(jiān)管）

原標題：江西省藥監(jiān)局局長上官新晨：全面加強監(jiān)管能力建設(shè)，讓監(jiān)管始終跑在風險的前面

國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》一年來，在國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署下，全國藥監(jiān)系統(tǒng)按“強基礎(chǔ)、補短板、破瓶頸、促提升”的總體要求全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)。5月10日，國家藥監(jiān)四川遂寧代辦執(zhí)照中介局召開全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)工作交流與推進會，要求全系統(tǒng)以更大力度加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)。

《實施意見》發(fā)布一年來，藥監(jiān)工作在科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化等方面取得了哪些成效？新時代，藥監(jiān)部門如何深入貫徹“四個最嚴”要求？如何加快推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)？《醫(yī)藥經(jīng)濟報》“監(jiān)管力·中國行—四川遂寧代辦執(zhí)照中介—全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)《局長談》”專題深入一線采訪了各地藥監(jiān)部門。

今年前三季度，本報對廣東局、吉林局、山東局、安徽局、山西局、貴州局、寧夏局、浙江局、廣西局、甘肅局、黑龍江局、新疆局、云南局、海南局、遼寧局、西藏局、江蘇局、四川局、天津局、重慶局進行了專訪，并受到國家藥監(jiān)局、各地藥監(jiān)部門及醫(yī)藥產(chǎn)四川遂寧代辦執(zhí)照中介業(yè)界的廣泛好評。四季度我們采訪了湖南局、青海局、福建局，本期《局長談》專題將走進江西局，敬請關(guān)注！

擔當藥品監(jiān)管使命、保障廣大人民用藥安全有效，打造硬核能力是關(guān)鍵。在開局“十四五”、開啟新征程的2021年初，中央深改委會議審議通過《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》（下稱《實施意見》），充分體現(xiàn)四川遂寧代辦執(zhí)照中介了黨中央對藥品安全工作高度重視、對藥品監(jiān)管能力建設(shè)極為關(guān)心。

《實施意見》印發(fā)后，江西省委主要領(lǐng)導(dǎo)第一時間作出批示要求認真學習貫徹。省委辦公廳主動與省藥監(jiān)局聯(lián)系商議貫徹落實事宜，省委深改委將《實施意見》列入年度全面深化改革工作要點。經(jīng)省委深改委會議審議通過，省政府辦公廳2021年11月26日印發(fā)《全面四川遂寧代辦執(zhí)照中介加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》（下稱《若干措施》）。“《若干措施》從五個方面提出了十九項接地氣、能落地、可操作的具體舉措來助推江西省藥品監(jiān)管能力邁上新臺階，確保監(jiān)管跟上醫(yī)藥創(chuàng)新的步伐、始終跑在風險的前面?！苯魇∷幈O(jiān)局局長上官新晨在接受《醫(yī)藥經(jīng)濟報》采訪時如是說。

江西省藥品監(jiān)督管理局局長上官新晨

壓四川遂寧代辦執(zhí)照中介茬推進，百余階段性目標落地見效

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《醫(yī)藥經(jīng)濟報》：為進一步壓實各地全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)，國家局5月在全國藥品監(jiān)管能力建設(shè)交流會上提出，狠抓重點項目、狠抓示范引領(lǐng)、狠抓能力培訓，這些新要求對江西局提升監(jiān)管能力建設(shè)有怎樣的指導(dǎo)作用？

”

上官新晨：《實施意見》對藥品監(jiān)管能力建設(shè)作出全面規(guī)劃和系統(tǒng)部署，是推四川遂寧代辦執(zhí)照中介進我國藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)的綱領(lǐng)性文件?！秾嵤┮庖姟酚“l(fā)后，國家局通過會議部署、調(diào)度交流、跟進報道、考核推動等多種方式，統(tǒng)籌推進各項重點任務(wù)和保障措施落地落細。在《實施意見》公布一周年之際，國家局召開第二次藥品監(jiān)管能力建設(shè)工作交流與推進會，總結(jié)盤點一年來的進展和成效，交流分享好經(jīng)驗好做法，對下一步重點四川遂寧代辦執(zhí)照中介工作進行部署，充分體現(xiàn)了國家局持之以恒抓落實、鍥而不舍問實效的鮮明態(tài)度和堅定意志。交流會上提出的狠抓重點項目、狠抓示范引領(lǐng)、狠抓能力培訓等新要求，既立足于《實施意見》公布實施一周年以來全系統(tǒng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)取得的明顯進展，又著眼于能力建設(shè)中仍存在的短板弱項，更致力于指導(dǎo)各級各地奮發(fā)作為、再接再厲推動四川遂寧代辦執(zhí)照中介能力建設(shè)邁上新臺階，是監(jiān)管能力建設(shè)持續(xù)高水平推進、高質(zhì)量落實的具體遵循和具體抓手。

貫徹新要求，江西局以黨組名義審議通過并印發(fā)《落實<全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施>工作任務(wù)臺賬》，將《若干措施》的十九項舉措進一步細化為187條階段性目標任務(wù)，確定重點項目并逐條逐項明確責任領(lǐng)導(dǎo)、責任單位、完成時限四川遂寧代辦執(zhí)照中介，確保壓茬推進、落地見效。進一步加大智慧監(jiān)管平臺建設(shè)、藥品審評審批能力建設(shè)、醫(yī)療器械檢測能力建設(shè)、中藥飲片2008版的修訂等監(jiān)管能力建設(shè)進展成效、典型做法、亮點經(jīng)驗的挖掘力度和有力有效宣傳。同時，克服新冠疫情影響，先后舉辦全省藥物臨床試驗檢查員培訓班、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量提升培訓班、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理四川遂寧代辦執(zhí)照中介人員培訓班、藥品經(jīng)營監(jiān)管人員培訓班、化妝品注冊人備案人管理業(yè)務(wù)培訓班等多期培訓、藥物臨床試驗質(zhì)量風險分析研討會、藥品注冊核查工作研討會，“線上+線下”“研討+培訓”近18萬人，受到參訓人員的廣泛好評，進一步提升了我省藥品監(jiān)管能力水平。

堅持“五個突出” 全面提升監(jiān)管力

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《醫(yī)藥經(jīng)濟報》：新時期，統(tǒng)一大市四川遂寧代辦執(zhí)照中介場的建立，需要省市縣三級藥監(jiān)機構(gòu)如何提高監(jiān)管協(xié)同能力，江西局出臺了哪些有特色的舉措？

”

上官新晨：江西省委、省政府高度重視藥品安全工作。經(jīng)省政府同意，省藥監(jiān)局與省發(fā)展改革委于2021年7月27日聯(lián)合印發(fā)了《江西省“十四五”藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》（下稱“藥品規(guī)劃”）。《若干措施》與《藥品規(guī)劃》一脈相四川遂寧代辦執(zhí)照中介承，立足江西監(jiān)管能力現(xiàn)狀，堅持目標導(dǎo)向、問題導(dǎo)向、結(jié)果導(dǎo)向，實實在在地提出全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的江西方案。在特色舉措上，重點堅持“五個突出”：

一是突出完善檢查稽查機制。提出“創(chuàng)新檢查方式，探索開展聯(lián)合檢查、委托檢查、交叉檢查，強化檢查的突擊性、實效性，提高檢查效能”“依托現(xiàn)有架構(gòu)加強藥品檢查機構(gòu)四川遂寧代辦執(zhí)照中介建設(shè)，減少管理層次”“強化現(xiàn)有藥品檢查機構(gòu)職能，建立稽查與檢查一體化的辦案機制”，著力理順檢查執(zhí)法、稽查辦案機制。

二是突出建強專業(yè)監(jiān)管隊伍。提出“完善省級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員培養(yǎng)方案，完善藥學類（非醫(yī)療機構(gòu)）專業(yè)技術(shù)資格評審政策”“構(gòu)建適應(yīng)我省藥品高質(zhì)量發(fā)展的審評核查機構(gòu)，加強軟硬件支持和經(jīng)費保障四川遂寧代辦執(zhí)照中介，形成事權(quán)能力匹配、科學高效的審評工作體系”“加大具有藥學、生物醫(yī)學、醫(yī)療器械等專業(yè)高素質(zhì)人才招聘引進力度，培養(yǎng)壯大專職審評員隊伍，增強自主審評核查能力”“積極引進醫(yī)藥類高層次人才，加強對藥品審評、檢查、檢驗檢測、監(jiān)測評價、標準管理等工作的專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)和管理”等措施，切實把“強化專業(yè)監(jiān)管要求”落到實四川遂寧代辦執(zhí)照中介處。

三是突出加強藥品智慧監(jiān)管。提出“打造集許可審批、日常監(jiān)管、遠程監(jiān)管、抽查檢驗、執(zhí)法辦案、信用管理、公共服務(wù)等功能為一體的監(jiān)管信息化系統(tǒng)”“實施‘智慧藥店’建設(shè)工程，搭建線上線下一體化服務(wù)平臺”“整合全省中藥材生產(chǎn)、加工、流通以及藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)追溯信息，從疫苗、血液制品、特殊藥品、國家四川遂寧代辦執(zhí)照中介組織藥品集中采購中選產(chǎn)品等開始，逐步實現(xiàn)藥品全品種來源可查、去向可追”等措施，努力給藥品監(jiān)管插上“智慧的翅膀”。

四是突出強化區(qū)域監(jiān)管協(xié)作。提出加強長江三角洲區(qū)域藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設(shè)合作，加強與粵港澳大灣區(qū)藥品監(jiān)管交流合作等措施，以合作促共建，以共建促共治。

五是突出推動中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。提出“四川遂寧代辦執(zhí)照中介加強中藥注冊申請技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)，推動以贛產(chǎn)中藥為主體的中藥新藥研發(fā)以及名優(yōu)產(chǎn)品、重點大品種二次開發(fā)”“加快修訂《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》，研究編制《江西省中藥配方顆粒質(zhì)量標準》”“嚴格按照國家規(guī)定遴選省級中藥材標準、中藥飲片炮制規(guī)范收載品種，持續(xù)修訂提高”等措施，力促中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

江西局把提高省四川遂寧代辦執(zhí)照中介、市、縣三級藥品監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)管協(xié)同能力作為整體提升藥品監(jiān)管能力的重要內(nèi)容，《若干措施》明確提出“制定藥品監(jiān)管事權(quán)任務(wù)劃分指導(dǎo)意見，進一步厘清省、市、縣三級藥品監(jiān)管任務(wù)邊界，加快構(gòu)建以省級藥監(jiān)部門為中樞、派出機構(gòu)為延伸、與市縣市場監(jiān)管部門高效銜接的藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)”。2021年11月3日，江西局以行政規(guī)范性文四川遂寧代辦執(zhí)照中介件的形式印發(fā)了《江西省藥品監(jiān)管事權(quán)任務(wù)劃分指導(dǎo)意見（試行）》，進一步明晰各級藥監(jiān)部門在藥品監(jiān)管中的事權(quán)和責任，加快建立權(quán)責清晰、運行順暢的藥品監(jiān)管工作機制。今年，江西局以深入開展藥品安全專項整治行動為契機，建立健全領(lǐng)導(dǎo)掛點聯(lián)系機制、案件線索移送機制、檢查稽查融合機制、案件查辦協(xié)作機制等四項工作機制，四川遂寧代辦執(zhí)照中介進一步完善了省、市、縣三級藥品監(jiān)管“一盤棋”格局。

抓細抓實，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護航

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《醫(yī)藥經(jīng)濟報》：全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)三年行動計劃，時間過半，江西局已開展了哪些工作，這些舉措是怎樣促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的？

”

上官新晨：全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)，是新時代推進藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重四川遂寧代辦執(zhí)照中介要抓手。江西局始終以時不我待、只爭朝夕的緊迫感抓細抓實、常抓不懈。在國家局強有力指導(dǎo)下，江西局切實把緊密結(jié)合省情實際制定的《若干措施》由“紙上任務(wù)”變?yōu)椤笆种行袆印保笞ヂ鋵?、快抓落實、抓好落實，目前已取得明顯進展。主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

一是完善藥品安全協(xié)調(diào)機制，組織領(lǐng)導(dǎo)更強大。《若干措施》印發(fā)不四川遂寧代辦執(zhí)照中介到一個月，江西省政府整合升級原疫苗管理廳際聯(lián)席會議機制，成立由分管省長任組長的省藥品（疫苗）安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，加強對全省藥品（疫苗）監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)。貫徹國務(wù)院部署要求，今年8月，江西省政府對標成立了省集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組，進一步加強對藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。目前，江四川遂寧代辦執(zhí)照中介西省所轄11個設(shè)區(qū)市政府均成立市級集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機制，年底前各縣級政府也將對應(yīng)成立相關(guān)工作機制，全省自上而下藥品安全工作協(xié)調(diào)機制更加健全、領(lǐng)導(dǎo)力量更加強大。

二是推進檢查稽查融合一體，監(jiān)管機制更順暢。以事業(yè)單位改革為契機，整合原省藥品監(jiān)控中心職能，重新組建省藥品檢查員中心（省疫苗四川遂寧代辦執(zhí)照中介檢查中心），職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍現(xiàn)有155人，所轄區(qū)域性檢查機構(gòu)由5個增加至6個。江西局將部分執(zhí)法辦案職責委托省藥品檢查員中心，在檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，可以由檢查機構(gòu)立案查處，真正實現(xiàn)檢查稽查融合一體，提高監(jiān)管執(zhí)法效能。今年初國家局部署開展藥品安全專項整治行動后，江西局聞令即動，順勢以局內(nèi)設(shè)四川遂寧代辦執(zhí)照中介機構(gòu)藥品檢查監(jiān)督辦公室為基礎(chǔ)，從機關(guān)業(yè)務(wù)處室、相關(guān)直屬單位抽調(diào)25人成立稽查工作專班，集中負責專項整治稽查工作，形成專班既統(tǒng)籌監(jiān)督檢查又專司辦案、檢查與稽查一體化的監(jiān)管機制。今年前9個月，全省累計查辦“兩品一械”普通程序案件2441件，同比增長72.3%，檢查與稽查一體化機制發(fā)揮了重要作用、彰顯了明四川遂寧代辦執(zhí)照中介顯成效。

三是狠抓檢驗檢測項目建設(shè)，技術(shù)支撐更有力。總投資1.688億元的江西省醫(yī)療器械檢測中心“提升我國醫(yī)療器械檢驗檢測能力建設(shè)項目”基本完工，預(yù)計年內(nèi)通過竣工驗收并投入使用。以江西省藥品檢驗檢測研究院為依托的國家局中成藥質(zhì)量評價重點實驗室建設(shè)扎實推進，成立以黃璐琦院士為主任委員的學術(shù)委員會，已投入四川遂寧代辦執(zhí)照中介經(jīng)費3000余萬元，相關(guān)研究取得豐碩成果。截至目前，該實驗室已完成6個品種藥品質(zhì)量標準提升研究，全部被收錄至2020年版《中國藥典》。自主申報并獲批國家級、省級及廳局級科研項目31項，均已啟動研究。已獲得江西省自然科學獎二等獎1項，獲江西省科技進步一等獎1項、二等獎3項、三等獎2項，獲授權(quán)發(fā)明專利1四川遂寧代辦執(zhí)照中介8項。今年7月，江西省藥品檢驗檢測研究院順利通過中國合格評定國家認可委員會實驗室認可復(fù)評及擴項現(xiàn)場評審，檢驗檢測能力將進一步提升。目前，該院正在按照中檢院的指導(dǎo)意見扎實推進生物制品批簽發(fā)機構(gòu)申報工作。

四是深化網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)應(yīng)用，智慧監(jiān)管更高效。“江西省藥品智慧監(jiān)管平臺”建設(shè)完成并投入使用，形成了包括日四川遂寧代辦執(zhí)照中介常監(jiān)管、遠程監(jiān)管、抽查檢驗、執(zhí)法辦案、信用管理及公共服務(wù)等業(yè)務(wù)系統(tǒng)的省級綜合監(jiān)管平臺，連續(xù)兩年入選國家局藥品智慧監(jiān)管典型案例。通過該平臺，監(jiān)管人員“一次登錄、全網(wǎng)通辦”，實現(xiàn)重要監(jiān)管業(yè)務(wù)在線辦理、信息及時上傳、問題及時處置、記錄全程留痕。大力推進智慧藥店建設(shè)工程，積極構(gòu)建監(jiān)管部門主導(dǎo)、零售企業(yè)負責、四川遂寧代辦執(zhí)照中介社會公眾參與的社會共治格局。截至10月中旬，已完成12421家零售藥店（其中6253家連鎖門店、6168家單體門店）數(shù)據(jù)對接工作，完成率達到96%。重點品種信息化追溯體系建設(shè)加快推進，基本實現(xiàn)國采中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點品種可追溯。

強大的監(jiān)管催生強大的產(chǎn)業(yè)，強大的產(chǎn)業(yè)需要強大的監(jiān)四川遂寧代辦執(zhí)照中介管。扎實有力的監(jiān)管能力建設(shè)，推動提升了監(jiān)管質(zhì)量和監(jiān)管實效，也為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了重要依托。按照省委、省政府的部署，江西局自2020年起開始牽頭負責生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈工作，先后推出70項惠企措施。今年6月，江西局促成省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新聯(lián)合體、省高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新聯(lián)合體組建成立，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)四川遂寧代辦執(zhí)照中介創(chuàng)新發(fā)展開啟新篇章。

今年1-8月，江西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)營收824.16億元，同比增長10.84%；利潤82.43億元，同比增長7.07%，均跑贏GDP增速。中藥行業(yè)優(yōu)勢明顯，繼續(xù)位居全國前列。截至目前，我省新增藥品注冊上市許可數(shù)在全國排名由去年的第20位躍升至第15位。近期新增的多個首仿藥，極大的降低四川遂寧代辦執(zhí)照中介了患者的治療費用、減輕了用藥負擔。如江西億友藥業(yè)鹽酸溴己新顆粒，更適用于兒童，臥床不起、吞咽困難的老人和手術(shù)后病人，填補了國內(nèi)該品種顆粒劑型空白；江西科倫藥業(yè)溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液，將為我國青光眼疾患者帶來更好的治療效果。另外，山香藥業(yè)癌癥用藥甲磺酸侖伐替尼膠囊、哌柏西利膠囊，青峰藥業(yè)用于癲癇治療的四川遂寧代辦執(zhí)照中介拉考沙胺口服液，博雅生物的人凝血因子Ⅷ，江西歐氏的精氨酸布洛芬顆粒、南昌立健的他達拉非片等，都深受不同領(lǐng)域患者期待。尤其是濟民可信集團3款1類創(chuàng)新藥研發(fā)成果以超15億美元向海外授權(quán)，彰顯了我省藥品研發(fā)國際影響力。目前我省年營業(yè)收入超過億元的優(yōu)勢品種達到44個，其中50億級1個、10億級5個。下一步，四川遂寧代辦執(zhí)照中介江西局將再接再厲加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)，努力以強大的監(jiān)管為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護航。

靶向發(fā)力，力推監(jiān)管能力再上新臺階

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《醫(yī)藥經(jīng)濟報》：總結(jié)江西藥品監(jiān)管的實際，哪些問題和環(huán)節(jié)是下一步監(jiān)管能力建設(shè)的重點、難點？應(yīng)對舉措是怎樣的？

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上官新晨：近年，江西藥品監(jiān)管能力建設(shè)取得了一些成效，但與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展四川遂寧代辦執(zhí)照中介的需要還不匹配、與滿足廣大人民高品質(zhì)藥品安全期待還有不小的差距。藥品監(jiān)管力量配備不夠、稽查執(zhí)法機制不順、技術(shù)支撐能力不足、監(jiān)管信息化水平不高等問題，依然沒有根本性解決。下一步，我們將突出重點、靶向發(fā)力，全力推動藥品監(jiān)管能力邁上新臺階，更好服務(wù)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

一是在加強監(jiān)管隊伍建設(shè)上再發(fā)力四川遂寧代辦執(zhí)照中介。加快構(gòu)建以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補充、能夠有效滿足藥品監(jiān)管工作需求的檢查員隊伍體系。實施監(jiān)管隊伍專業(yè)素質(zhì)提升工程，積極開展藥品監(jiān)管實訓基地建設(shè)，遴選一批“兩品一械”實訓基地，優(yōu)選一批高水平師資隊伍，加強對各級藥品監(jiān)管人員的培訓和實訓，著力建設(shè)一支政治過硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的專業(yè)四川遂寧代辦執(zhí)照中介化藥品監(jiān)管人才隊伍。

二是在完善稽查辦案機制上再發(fā)力。深入貫徹國家藥監(jiān)局、市場監(jiān)管總局《關(guān)于進一步加強藥品案件查辦工作的意見》，完善稽查與檢查一體化的辦案機制，提高監(jiān)管執(zhí)法效能。健全省級藥監(jiān)部門與市縣市場監(jiān)管部門藥品稽查執(zhí)法銜接協(xié)調(diào)機制，凝聚稽查辦案合力。認真落實“兩高”《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件四川遂寧代辦執(zhí)照中介適用法律若干問題的解釋》，進一步完善行刑銜接運行機制，嚴懲重處藥品尤其是疫苗違法犯罪行為。

三是在夯實監(jiān)管技術(shù)支撐上再發(fā)力。高質(zhì)量完成省醫(yī)療器械檢測中心檢驗檢測能力提升項目，加快建設(shè)化妝品禁限用物質(zhì)檢驗檢測和安全評價實驗室，補齊檢驗檢測能力短板。加大省藥品檢驗檢測研究院生物制品批簽發(fā)實驗室創(chuàng)建力度，扎四川遂寧代辦執(zhí)照中介實推進批簽發(fā)能力建設(shè)，爭取早日獲得國家生物制品（疫苗）批簽發(fā)機構(gòu)資質(zhì)。積極創(chuàng)建國家級化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測評價基地，更好參與全國化妝品風險監(jiān)測工作。

四是在深入推進智慧監(jiān)管上再發(fā)力。加強“兩品一械”監(jiān)管數(shù)據(jù)中心和信用檔案建設(shè)，深化大數(shù)據(jù)分析應(yīng)用，深入推進全生命周期數(shù)字化管理。加快推進“智慧藥店”建設(shè)工程，四川遂寧代辦執(zhí)照中介搭建線上線下一體化服務(wù)平臺。深入落實《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，堅持“以網(wǎng)管網(wǎng)”，強化與公安機關(guān)、市場監(jiān)管部門合作，嚴打違規(guī)網(wǎng)售行為。

藥品安全沒有“零風險”，但監(jiān)管必須“零容忍”。下一步，江西局將深入學習貫徹黨的二十大精神，嚴格按照國家局的部署要求，守底線保安全、追高線促發(fā)展，以工作的確定性應(yīng)對風四川遂寧代辦執(zhí)照中介險的不確定性，下最大的功夫，求最好的效果，努力以一業(yè)之安、一域之穩(wěn)為大局之安、全局之穩(wěn)盡責任、作貢獻。

文章來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報返回搜狐，查看更多

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